Какая погрешность у глюкометров

Какая погрешность у глюкометров?

Соответствие международным стандартам

Хотя к бытовым анализаторам предъявляется меньше требований, все же важно их соответствие международному стандарту ISO 15197. Согласно последней редакции 15197:2016, при концентрации сахара свыше 5,5 ммоль/л, 97% всех результатов должны обладать точностью не менее 85%. Это безопасный интервал, который позволяет эффективно использовать современные методы терапии и избежать опасных осложнений.

Будьте внимательны! Завышенная погрешность, а впоследствии, сильно заниженные или завышенные результаты тестов могут привести к неправильному подбору доз сахароснижающих препаратов.

Из-за чего у глюкометра может быть завышена погрешность?

Приобретая новый анализатор, следует быть готовым, что его показания не будут совпадать с результатами устройства, которым вы пользовались раньше. Даже, если у вас два девайса одного бренда. Существует масса нюансов. Сравнивайте точность прибора только с лабораторными исследованиями.

Важно помнить, что точность, указанная на коробке или сайте глюкометра, у каждого производителя рассчитывается по разным методам.

Если нужен прибор, в результатах которого можно не сомневаться, стоит выбирать анализатор, который прошел клинические испытания и сертифицирован в большинстве развитых стран. Сертификаты FDA (США), ЕАЛС (все государства Евросоюза), Минздрава ЕС получили глюкометры от компании LifeScan (принадлежит корпорации «Джонсон&Джонсон») и Ascensia Contour. Они используют электрохимическую технологию, ферменты на полоски наносятся с высокоточной дозировкой, а сама измерительная пластинка защищена оболочкой и не боится воздействия внешней среды.

К проверенным анализаторам стоит отнести и Акку Чек Актив. Однако, он использует фотометрическую технологию, на точность которой влияет больше факторов. Погрешность у таких анализаторов выше, поэтому они постепенно теряют свою актуальность.

Другие факторы, сказывающиеся на точности:

Почему результаты домашнего глюкометра и лабораторных анализов заметно отличаются?

Чтобы оценить точность анализатора (если он откалиброван по цельной крови), разделите значение, полученное в лаборатории на 1,12. Будьте внимательны. Сравнивать можно только тесты, в которых использовалась кровь из одного забора. Даже за пять минут сахар может подняться или упасть. Кровь для тестов должна быть свежой, ее можно держать не дольше 30 минут с момента забора.

Как проверить точность глюкометра?

Какие факторы влияют на точность измерения глюкометром?

Чем же обусловлены 15% погрешности и почему регулирующие органы не ужесточат свои требования к производителям? Журнал Diabetes Science and Technology провели подробное исследование всех факторов, которые влияют на точность глюкометра. Ознакомится с материалом можно по ссылке.

Несколько лет назад Международная организация по стандартизации (ISO) совместно с международными регулирующими органами, поставщиками медицинских услуг и производителями устройств во многих странах установила стандарт для оценки точности измерителей глюкозы в крови. Стандарт называется ISO 15197 и требует минимальной точности. Девяносто пять процентов всех измеренных значений должны находиться в пределах

Неточность систем мониторинга глюкозы связана с четырьмя источниками:

Уязвимость и плотность ферментов

Уязвимость фермента связана с несколькими факторами среды, которые могут привести к противоречиям при проверке уровня сахара в крови. Некоторые из них вы контролируете, другие нет.

Например, когда завод-изготовитель создается тест-полоску, реактивный фермент распыляется на внутреннюю частт тест-полоски, а затем добавляются другие детали. Когда ваша кровь наносится на полоску, она вступает в реакцию с этим ферментом, что является ключевой частью процесса получения результата уровня сахара в крови. Если материал тест-полоски не был полностью покрыт энзимным спреем, это может повлиять на точность ваших результатов.

Другие переменные среды включают в себя такие вещи, как хранение полосок, условия, которые они выдерживают при транспортировке, находятся ли они в чрезвычайно жарком и влажном месте по сравнению с требованиями хранения и т. д.

Несмотря на то, что производители тест-полосок обычно строго контролируют условия хранения своего продукта, они не могут проконтролировать эти детали, как только продукт поступит в продажу и появится у вас или в аптеке.

Капиллярная кровь против венозной крови

Глюкоза в ваших капиллярах не идентична крови в венах. Хотя, согласно исследованиям, они очень близки, они редко бывают одинаковыми.

Небольшое исследование показало, что существует небольшая, но значительная разница между уровнем глюкозы в капиллярной и венозной крови.

— В исследовании средняя лабораторная глюкоза составила 7,075 ммоль / л.

— Среднее значение глюкозы в крови, полученной из вен, составило 7,99 ммоль / л (среднее различие по сравнению со средним лабораторным уровнем глюкозы 0,91 ммоль / л; 95% ДИ от 0,6 до 1,2).

— Коэффициент корреляции для лабораторной глюкозы крови по сравнению с глюкозой глюкометра в капиллярной крови составил 0,97 ммоль / л (р <0,001).

— Коэффициент корреляции для лабораторной глюкозы крови и глюкозы в венозной крови составил 0,96 (р <0,001).

Водный баланс организма

Знаете ли вы, что даже легкое обезвоживание может оказать довольно значительное влияние на уровень сахара в крови?

Обезвоживание может быть результатом любого из следующих факторов:

Получение достаточного количества воды в день очень важно не только для точности глюкометра, но и для вашего уровня сахара в крови и общего благополучия.

Повторное нанесение крови на тест-полоску

Если вы выполнили дозабор крови, потому что первой капли не хватило, помните, что количество глюкозы в каждой из крошечных капель крови, нанесенной на тест-полоску, может незначительно отличаться. Если бы 30 секунд спустя вы выдавили еще одну каплю из того же пальца, она могла бы содержать немного другое количество глюкозы.

На той же ноте, глюкоза в капле крови из кончиков ваших пальцев по сравнению с глюкозой из альтернативных мест также может варьироваться.

Если вы используете глюкометр и устройство ланцет, которое позволяет вам брать кровь из предплечий в дополнение к кончикам пальцев, имейте это в виду. Постоянное переключение между вашим предплечьем и кончиками пальцев может привести к противоречивым результатам, что неизбежно также приведет к непоследовательности в дозировке инсулина.

Как вы готовитесь (или нет), прежде чем уколоть палец

Правильная техника проверки уровня сахара в крови для максимальной точности: