Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед. учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т. д.) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

Важное дополнение: Правительство РФ внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее Постановление от 2 ноября 2020 года №1779 и пояснения к нему опубликованы на сайте правительства — ССЫЛКА.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм. препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

В случае, если требуется его выдача отделению мед. учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак. РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм. предприятия или мед. учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед. учреждением для оказания помощи пациентам):

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм. предприятий и мед. учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция ( ССЫЛКА ) по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции ( ССЫЛКА ) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией ( ССЫЛКА ).

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед. учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм. предприятия либо мед. учреждения.

Каким требованиям должен отвечать уголок потребителя и в каком месте размещаться.

Если физическое лицо оплатило товар или услугу на расчетный счет предприятия — надо ли в этом случае оформлять кассовый чек.

Видео — как работать с регистратором выбытия:

Как производится проверка товара по штрих-коду онлайн, в каком случае можно определить его подлинность почти со 100% вероятностью

Каким требованиям должен отвечать фискальный накопитель для маркировки товара согласно 54-ФЗ и в какие сроки продавцам следует на них перейти

Что делать розничным торговцам молочкой для того, чтобы принять участие в эксперименте по маркировке молочной продукции